4月24~25日，由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合主辦的第二十五屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇在蘇州舉行。此次論壇的主題為“改革·遠(yuǎn)見(jiàn)與現(xiàn)實(shí)”。在此次論壇上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭介紹了“十二五”以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展?fàn)顩r。他用一句話做了概括：總體向好，隱憂尚存。

　　發(fā)展速度仍一枝獨(dú)秀

　　王學(xué)恭指出，“十二五”以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度，盡管增速有所放緩，但較之其他各工業(yè)門(mén)類(lèi)，醫(yī)藥工業(yè)依舊呈現(xiàn)一枝獨(dú)秀。

　　工業(yè)增加值是判斷行業(yè)發(fā)展好壞的主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。數(shù)據(jù)顯示，2011年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增加值增速為17.5%，2012年為14.5%，2013年為12.7%。“增速雖然下降，但一直高于全國(guó)工業(yè)平均水平，處于各工業(yè)大類(lèi)前列，其中2013年高于全國(guó)平均水平3個(gè)百分點(diǎn)。”王學(xué)恭說(shuō)。

　　2010~2012年醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長(zhǎng)率為23.1%。根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào)數(shù)據(jù)，2013年規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入21681.6億元，同比增長(zhǎng)17.9%，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破2萬(wàn)億元大關(guān)，但增長(zhǎng)速度過(guò)去幾年首次低于20%。今年前兩個(gè)月，規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)收入同比增長(zhǎng)13.4%。

　　2010~2012年利潤(rùn)總額復(fù)合增長(zhǎng)率為18.9%。根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào)數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額為2197.0億元，同比增長(zhǎng)17.6%；2013年?duì)I業(yè)收入利潤(rùn)率為10.1%，較上年低0.03個(gè)百分點(diǎn)，略有下降。今年前兩個(gè)月，規(guī)模以上企業(yè)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)13.8%，“跟去年平均水平比下降比較大”。

　　而在八大子行業(yè)中，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入“十二五”年均增長(zhǎng)較快的分別為衛(wèi)生儀器設(shè)備及器械制造（33.2%）、生物制品制造（30.7%）、中成藥制造29.2%，增長(zhǎng)最慢的為化學(xué)原料藥制造，僅為16.8%。年均利潤(rùn)總額增長(zhǎng)較快的則為衛(wèi)生儀器設(shè)備及器械制造（37.0%）、制藥設(shè)備（35.8%）、中成藥制造（24.9%）；化學(xué)原料藥制造依舊拖了后腿，利潤(rùn)增長(zhǎng)僅為6.3%。

　　王學(xué)恭認(rèn)為，醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展得益于多種因素：首先是國(guó)家加大醫(yī)療衛(wèi)生投入，2009~2012年全國(guó)財(cái)政在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域累計(jì)支出達(dá)22473億元，年均增長(zhǎng)27.3%；其次是人口增長(zhǎng)和老齡化速度加快，醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求增長(zhǎng)；第三是國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)扶持政策：以醫(yī)藥工業(yè)為主體的生物產(chǎn)業(yè)被列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，有關(guān)部門(mén)通過(guò)重大科技專(zhuān)項(xiàng)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)、技術(shù)改造專(zhuān)項(xiàng)等方式加大對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的支持力度，很多省份出臺(tái)配套措施。

　　運(yùn)行質(zhì)量在不斷提高

　　在發(fā)展速度保持穩(wěn)定的同時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行質(zhì)量有所提升。王學(xué)恭認(rèn)為主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　　醫(yī)藥創(chuàng)新初現(xiàn)成果。“十二五”以來(lái)，通過(guò)多個(gè)科技專(zhuān)項(xiàng)和產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)，中央財(cái)政在醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步方面安排資金156億元（分步下達(dá)）；從事創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)增多，包括一些傳統(tǒng)的原料藥、普藥生產(chǎn)企業(yè)，超過(guò)100家企業(yè)涉足抗體藥物研究；受醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高成長(zhǎng)性的吸引，很多行業(yè)外資本、PE/VC基金將創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)作為投資重點(diǎn)。與此同時(shí)，企業(yè)為主體技術(shù)創(chuàng)新體系加強(qiáng)。2013“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)計(jì)劃中，企業(yè)牽頭課題占69%，建立了8個(gè)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)；越來(lái)越多的海歸學(xué)者回國(guó)創(chuàng)業(yè)，以千人計(jì)劃專(zhuān)家為代表的高端人才為醫(yī)藥創(chuàng)新增添了活力。數(shù)據(jù)顯示，2011~2013年，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)共批準(zhǔn)化學(xué)新藥297個(gè)、中藥57個(gè)、生物制品66個(gè)，與2010年相比，年批準(zhǔn)新藥數(shù)量增加；且已有21個(gè)產(chǎn)品在美、歐、澳大利亞、加拿大、瑞士、韓國(guó)等國(guó)家進(jìn)行臨床研究。

　　行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷提升。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）統(tǒng)計(jì)，截至2013年年底，60.3%企業(yè)、國(guó)家基本藥物中的全部無(wú)菌產(chǎn)品、醫(yī)保目錄和臨床常用藥品中98.7%的無(wú)菌產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)證，產(chǎn)能達(dá)到2012年無(wú)菌藥品市場(chǎng)需求的160%以上。在時(shí)間不延長(zhǎng)、標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)實(shí)現(xiàn)了平穩(wěn)過(guò)渡。此外，有400個(gè)左右原料藥品種通過(guò)美國(guó)FDA檢查或者獲得歐盟COS證書(shū)；通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟或WHO的GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)達(dá)到40家以上。“十二五”以來(lái)，CFDA還完成了2000多個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)，開(kāi)展了《中國(guó)藥典》55項(xiàng)附錄方法的增補(bǔ)修訂工作。

　　技術(shù)裝備水平提高。2011年、2012年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額同比分別增長(zhǎng)45.5%、34.6%；2013年完成固定資產(chǎn)投資額4526.8億元，同比增加26.5%。各個(gè)時(shí)段的固定資產(chǎn)投資額在全國(guó)制造業(yè)中都位居前列，增長(zhǎng)幅度均顯著高于全國(guó)制造業(yè)平均水平。在投資過(guò)程中，醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)裝備水平得到明顯提高。

　　兼并重組速度加快。“十二五”以來(lái)，優(yōu)勢(shì)企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑，一些上市公司借助資本市場(chǎng)融資功能，通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2011~2013年，國(guó)內(nèi)企業(yè)間發(fā)生并購(gòu)500多起，交易金額700億元以上。境外并購(gòu)項(xiàng)目也有發(fā)生，國(guó)外企業(yè)在中國(guó)的合資和并購(gòu)也增多。企業(yè)規(guī)模呈擴(kuò)大態(tài)勢(shì)，數(shù)據(jù)顯示，2010年進(jìn)入醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)的門(mén)檻為14.3億元，2012年增長(zhǎng)到19.4億元，2013年有望繼續(xù)增長(zhǎng)。

　　出口結(jié)構(gòu)有所改善?；瘜W(xué)原料藥出口開(kāi)始多元化和精深化：番茄紅素、甾體激素類(lèi)產(chǎn)品、輔酶Q10等一批中小規(guī)模特色原料藥成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。制劑出口附加值提高：國(guó)內(nèi)企業(yè)在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家獲得的仿制藥批件達(dá)到近百個(gè)；出口產(chǎn)品逐步從大宗仿制藥，向緩控釋制劑、專(zhuān)科用藥、首仿藥等方面延伸；中藥制劑積極拓展國(guó)際市場(chǎng)。尤其值得一提的是，我國(guó)疫苗進(jìn)入國(guó)際供應(yīng)體系。成都生物制品所乙腦減毒活疫苗在十余個(gè)國(guó)家成功注冊(cè)，并于2013年10月通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證。王學(xué)恭認(rèn)為，這是我國(guó)生物制品發(fā)展水平與國(guó)際接軌的重要標(biāo)志。

　　產(chǎn)能過(guò)剩等問(wèn)題嚴(yán)重

　　盡管“十二五”以來(lái)醫(yī)藥工業(yè)取得了不少成績(jī)，但在快速發(fā)展中暴露了諸多問(wèn)題。在眾多問(wèn)題當(dāng)中，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重首當(dāng)其沖。

　　王學(xué)恭指出，低水平重復(fù)表現(xiàn)在多個(gè)方面：一是原料藥盲目擴(kuò)張，一些大宗原料藥產(chǎn)能利用率只有50%~70%。原料藥的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)，直接導(dǎo)致了資源浪費(fèi)、環(huán)境污染和價(jià)格低迷。二是創(chuàng)新藥重復(fù)申報(bào)，2012年CDE受理2095個(gè)化學(xué)仿制藥（按照受理號(hào)計(jì)），其中已有20個(gè)以上批準(zhǔn)文號(hào)的藥品仍有1272個(gè)申請(qǐng)，占申報(bào)總量的60.7%。重復(fù)申報(bào)為產(chǎn)品同質(zhì)化和過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)埋下了伏筆。

　　醫(yī)藥出口增長(zhǎng)明顯放緩。數(shù)據(jù)顯示，2010~2012年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口額年均增長(zhǎng)為9.5%，顯著低于“十一五”期間23.5%的平均增速；2013年出口額與上年同期相比增長(zhǎng)6.8%，仍處于個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。2010年我國(guó)醫(yī)藥出口交貨值占醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)值的比重是10.9%，2012年下降到8.5%。

　　盡管醫(yī)藥工業(yè)兼并重組進(jìn)行得如火如荼，但產(chǎn)業(yè)集中度并未有效提升。2010年銷(xiāo)售前100位企業(yè)占全行業(yè)銷(xiāo)售收入的比重為33.4%，2012年這一數(shù)據(jù)降低為28.8%。百?gòu)?qiáng)企業(yè)銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)低于行業(yè)平均水平，中小企業(yè)銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)更快；2012年統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)大型企業(yè)數(shù)量（按照獨(dú)立法人口徑）增長(zhǎng)，但其銷(xiāo)售收入所占比重較2011年下降0.8個(gè)百分點(diǎn)，同樣顯示了大企業(yè)增長(zhǎng)速度低于中小企業(yè)。

　　除了產(chǎn)業(yè)自身出現(xiàn)問(wèn)題外，一些政策性因素也不容忽視。比如創(chuàng)新藥物政策有待完善、價(jià)格調(diào)整影響行業(yè)盈利等，而且由于藥品降價(jià)、醫(yī)?？刭M(fèi)以及限抗政策的延續(xù)，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥金額增長(zhǎng)放緩。數(shù)據(jù)顯示，2013年城市樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額同比增長(zhǎng)11.8%，增速較上年下滑了4.4個(gè)百分點(diǎn)，縣級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥金額增長(zhǎng)快于城市醫(yī)院，但增速也同比出現(xiàn)下滑。

　　此外，環(huán)境資源對(duì)發(fā)展的約束加大。隨著我國(guó)環(huán)境治理力度加大，很多企業(yè)面臨環(huán)保持續(xù)達(dá)標(biāo)的壓力，制藥行業(yè)成為環(huán)保監(jiān)管和整治的重點(diǎn)；區(qū)域工業(yè)用地緊缺、能源緊缺和環(huán)境減排壓力束縛了企業(yè)擴(kuò)張發(fā)展，尤其是東部省份，一些企業(yè)甚至面臨新藥開(kāi)發(fā)原料藥難以落地的問(wèn)題，河北、上海、浙江等醫(yī)藥大省增速減緩；中藥材資源緊缺情況加劇，一些野生動(dòng)植物資源短缺，瀕危品種日益增多，制約中成藥可持續(xù)發(fā)展。

　　“醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品價(jià)格處于下降通道、醫(yī)藥企業(yè)成本費(fèi)用上升、環(huán)境和資源約束加大、醫(yī)藥出口短期難以走出低谷，將成為未來(lái)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨的五大挑戰(zhàn)。”王學(xué)恭說(shuō)，“醫(yī)藥工業(yè)必須加快自身的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，重點(diǎn)是加快技術(shù)進(jìn)步和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，推動(dòng)兼并重組和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，提高國(guó)際化水平和培育新的出口增長(zhǎng)點(diǎn)；相關(guān)部門(mén)也要改革完善相關(guān)政策措施，加強(qiáng)政策引導(dǎo)調(diào)控和監(jiān)管，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展環(huán)境。”